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Speichern Sie sich diese Seite in Ihren Lesezeichen ab, um Informationen über die Verordnung, Schulungen und weitere Informationen jederzeit griffbereit zu haben. Die Verfahrensressourcen auf dieser Seite sind nur als Ergänzung zur Schulung für das Eversense CGM-System vorgesehen. Sie sind kein Ersatz für das Eversense CGM Schulungsprogramm zum Einsetzen und Entfernen des Sensors für die Zertifizierung. Nur qualifizierte medizinische Fachkräfte, die das Schulungsprogramm zum Einsetzen und Entfernen des Eversense-Sensors erfolgreich abgeschlossen und die Verfahrensanweisungen gelesen und verstanden haben, dürfen Sensoren bei Patienten einsetzen und entfernen.

Verfahren

Haftungsausschluss für das Schulungsprogramm zum Einsetzen und Entfernen des Eversense CGM:

  • Nur Ärzte die das Schulungsprogramm zum Einsetzen und Entfernen des Eversense CGM erfolgreich abgeschlossen und die Anleitung zum Einsetzen und Entfernen des Eversense-Sensors gelesen und verstanden haben, dürfen das Verfahren bei Patienten durchführen.
  • Die Zertifizierung für das Verfahren erfordert:
    • Vorab-Schulung und mindestens 3 unter Beobachtung durch den klinischen Eversense-Schulungsleiter durchgeführte Eingriffe zum Einsetzen​
    • Vorab-Schulung und mindestens 3 unter Beobachtung durch den klinischen Eversense-Schulungsleiter durchgeführte Eingriffe zum Entfernen​​
    • Die unter Beobachtung durchgeführten Eingriffe müssen gemäß der Zulassung erfolgen, erfolgreich sein und zum Ende der Schulung ohne Anleitung durch den Schulungsleiter durchgeführt werden.​

Haftungsausschluss

Das Eversense® E3 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System ist für die kontinuierliche Messung des Glukosespiegels bei Menschen mit Diabetes ab 18 Jahren für bis zu 180 Tage vorgesehen. Das System kann die Messung des Blutzuckers (BZ) an der Fingerbeere zur Entscheidungsfindung für die Diabetestherapie ersetzen. Blutzuckermessungen an der Fingerbeere sind nach wie vor hauptsächlich für die nach Tag 21 einmal täglich durchgeführte Kalibrierung, falls die Messwerte nicht den Symptomen entsprechen, oder während der Einnahme von Tetrazyklinen erforderlich. Das Einsetzen und die Entnahme des Sensors erfolgen durch einen Arzt. Das Eversense E3 CGM System wird von einem Arzt verordnet; Patienten, die mehr darüber erfahren möchten, sollten sich an ihren Arzt wenden.

Wichtige Sicherheitsinformationen finden Sie unter https://global.eversensediabetes.com/safety-info

Eversense, Eversense E3 Continuous Glucose Monitoring und das Eversense Logo sind Marken von Senseonics, Incorporated. Ascensia und das „Ascensia Diabetes Care“-Logo sind Marken und/oder eingetragene Marken der Ascensia Diabetes Care Holdings AG. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber und werden nur zu Informationszwecken verwendet. Daraus ist keine Verbindung oder Billigung abzuleiten.

Apple Watch® ist ein ProDukt von Apple, Inc. und kann separat von einem autorisierten Apple-Einzelhändler erworben werden. Apple Watch gehört nicht zum Lieferumfang des Eversense CGM Systems. Android ist eine Marke von Google LLC.

 

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